| Το FDA εγκρίνει τη νέα ετικέτα για VYTORIN
(R) (ezetimibe/$l*simvastatin)
Τα φαρμακευτικά είδη Merck/schering-aro'trwn
ανήγγειλαν σήμερα ότι η διοίκηση ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ τροφίμων και
φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει το συνυπολογισμό των νέων
στοιχείων στην ετικέτα προϊόντων ότι παρουσιασμένο VYTORIN
(R) (ezetimibe/$l*simvastatin) ήταν αποτελεσματικότερο από
Crestor (R) (rosuvastatin) στο χαμήλωμα της "κακήσ"
χοληστερόλης LDL σε όλες τις δόσεις συγκρινόμενες, που
κυμαίνονται από τις συνηθισμένες συνιστώμενες αρχικές δόσεις
(VYTORIN 10/20 mg, Crestor 10 mg) ως τις μέγιστες
εγκεκριμένες δόσεις (VYTORIN 10/80 mg, Crestor 40
mg). Αυτή η μελέτη, που περιλήφθηκε τώρα στην ετικέτα για
VYTORIN, 2.959 ασθενών με την υψηλή χοληστερόλη όχι στο
στόχο χοληστερόλης LDL τους έδειξε εκείνο το VYTORIN, μαζί
με τη διατροφή όταν η διατροφή δεν είναι μόνο αρκετή, χαμήλωσε
τη "κακή" χοληστερόλη LDL περισσότερο από Crestor σε όλες
συγκρίσεις δόσεων μελέτης, 52-61 τοις εκατό για VYTORIN
10/20 mg στο 10/80 mg, και 46-57 τοις εκατό για
Crestor 10 mg σε 40 mg.
|