|
FDA Approves New Label for VYTORIN (R) (ezetimibe/simvastatin)
Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals memperkenalkan hari ini itu Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) sudah menyetujui dimasukkannya data baru di etiket produk yang menunjukkan VYTORIN (R) (ezetimibe/simvastatin) lebih efektif daripada Crestor (R) (rosuvastatin) di menurunkan kolesterol "jelek" LDL di semua dosis membandingkan, berkisar dari dosis mulai yang dianjurkan yang biasa (VYTORIN 10/20 mg, Crestor 10 mg) sampai dosis diakui maksimum (VYTORIN 10/80 mg, Crestor 40 mg).
Studi ini, sekarang dimasukkan di etiket bagi VYTORIN, 2.959 pasien dengan kolesterol tinggi tidak di cita-cita kolesterol LDL mereka memperlihatkan VYTORIN itu, serta diet waktu diet sendiri tidak adalah cukup, menurunkan kolesterol "jelek" LDL lebih dari Crestor di seberang semua perbandingan dosis studi, 52-61 persen bagi VYTORIN 10/20 mg ke 10/80 mg, dan 46-57 persen bagi Crestor 10 mg sampai 40 mg.
|