| La FDA approva la nuova etichetta per VYTORIN(R)
(ezetimibe/simvastatin)
I prodotti farmaceutici di Merck/Schering-Plough
hanno annunciato oggi che la gestione dell'alimento e della droga
degli STATI UNITI (FDA) ha approvato l'inclusione i nuovi dati
nell'etichetta del prodotto che ha mostrato che VYTORIN(R)
(ezetimibe/simvastatin) era pi� efficace di Crestor(R) (rosuvastatin)
ad abbassare il colesterolo "difettoso" di LDL a tutte le dosi
confrontate, variando dalle dosi comincianti suggerite usuali
(magnesio di VYTORIN 10/20, magnesio di Crestor 10) alle dosi
approvate massime (magnesio di VYTORIN 10/80, magnesio di Crestor 40). Questo studio, ora incluso nell'etichetta per VYTORIN, di
2.959 pazienti con alto colesterolo non al loro obiettivo del
colesterolo di LDL ha indicato che VYTORIN, con la dieta quando la
dieta da solo non � abbastanza, ha abbassato il colesterolo
"difettoso" di LDL pi� di Crestor attraverso tutti i confronti della
dose di studio, 52-61 per cento per il magnesio di VYTORIN 10/20 -
10/80 di magnesio e 46-57 per cento per il magnesio di Crestor 10 a
magnesio 40.
|