| FDA keurt Nieuw Etiket voor VYTORIN (R)
(ezetimibe/simvastatin) goed
Van Merck/vandaag kondigden de schering-Ploeg
Geneesmiddelen aan dat het Beleid van het Voedsel en van de Drug van
de V.S. (FDA) de opneming van nieuwe gegevens in het productetiket dat
heeft goedgekeurd getoonde VYTORIN (R) (ezetimibe/simvastatin)
effici�nter was dan Crestor (R) (rosuvastatin) bij het verminderen
van "slechte" cholesterol LDL bij alle vergeleken dosissen die, zich
van de gebruikelijke geadviseerde beginnende dosissen (VYTORIN 10/20
mg, Crestor 10 mg) uitstrekken aan de maximum goedgekeurde dosissen
(VYTORIN 10/80 mg, Crestor 40 mg). Deze studie, nu inbegrepen in het etiket voor VYTORIN, van
2.959 pati�nten met hoge cholesterol niet bij hun LDL cholesteroldoel
toonde dat VYTORIN, met dieet wanneer het dieet alleen genoeg, geen
verminderde "slechte" cholesterol LDL dan meer Crestor over alle
vergelijkingen van de studiedosis, 52-61 percenten voor VYTORIN 10/20
mg aan 10/80 mg, en 46-57 percenten voor Crestor 10 mg aan 40 mg is.
|